懷孕時意外接種了HPV疫苗有什麼影響嗎?答案在這里……

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懷孕時意外接種了HPV疫苗有什麼影響嗎?答案在這里……

編者按

在不知道自己懷孕的情況下接種了HPV疫苗有什麼影響?

目前,世界上已有超過7200萬女性接種了HPV疫苗。隨著HPV預防性疫苗在中國各大城市的迅速普及,安全性成了廣大女性關心的首要問題。而部分不良媒體卻看準商機,將疫苗的不良反應誇大其詞,趁機播散謠言,博人眼球。

經過深入研究表明,HPV疫苗是安全的。在三種HPV疫苗獲得FDA許可之前,經過了大量的臨床試驗:

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Gradasil 9九價疫苗:超過15000名女性和男性

Gradasil四價疫苗:超過29000名女性和男性

Cervarix 二價疫苗:超過30000名女性

這些臨床試驗的結果均表明:三種疫苗是安全有效的。在疫苗上市之後,FDA仍在監測著接種人群對疫苗的不良反應,自2006年疫苗問世以來,不良事件包括暈厥、罕見的過敏反應等。當然,也有數例死亡案例,但不能證明死亡的根本原因是接種疫苗。

哪些人群不應該進行HPV疫苗接種?

閱讀HPV疫苗指南後,我們注意到:HPV疫苗並不推薦孕婦接種。

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那麼,一些孕婦在不知道自己懷孕的情況下接種了疫苗,尤其是在妊娠的前三個月內,是否會對胎兒有影響呢?接種疫苗的常見副反應是否會加重呢?

NEJM:接種疫苗與不良妊娠結局無關

一般的臨床試驗不接受妊娠女性入組,無法進行試驗性研究,此為研究困難所在之一。困難之二,研究會受到樣本量大小和方法設計的限制。因此,在HPV疫苗上市的10年間,孕婦接種疫苗的安全性一直有待商榷。

直到2017年,一篇發表在《The New England Journal of Medicine》的文章終於對孕婦接種疫苗的安全性給出了答案。我們便以此為例,向大家說明孕婦接種疫苗的安全性及有效性。

該研究以丹麥2006年10月1日至2013年11月30日649389名孕期女性為樣本,將群體的疫苗接種情況與不良妊娠結局信息聯繫在一起,分析其相關性。

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■樣本篩選及分類

在進行嚴格的樣本篩查後,確定了兩個群體:

第一個群體包括所有以活產為結局的妊娠,用以分析主要的出生缺陷、早產、低出生體重兒等的妊娠;

第二個群體包括所有妊娠,用以分析流產和死胎等妊娠。

然後再根據暴露時間進行分類:

妊娠開始至第12周用於分析主要的出生缺陷;

妊娠7周至22周用以分析自然流產;

妊娠7周至出生用以分析死胎;

妊娠37周前以分析早產。

統計相關性

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(圖示:妊娠接種疫苗與不良結局的相關性分析)

如圖,接種組與未接種組在主要出生缺陷上沒有顯著區別(1665例接種組中有65例,6660例未接種組有220例;OR,1.19;95%CI,0.90-1.58);自然流產(463例接種組中20例,1852例未接種組中131例;OR,0.71;95%CI,0.45-1.14);早產(1774例接種組中116例,7096例未接種組407例;OR,1.15.95%CI,0.93~1.42);低出生體重(1768例接種組中76例、7072例未接種組中277例;OR1.10,95%CI,0.85~1.43);胎齡小(1768例接種組中171例、7072例未接種組中783例);死產(501例接種組中2例,2004例未接種組中4例;OR,2.43;95%CI,0.45至13.21)。

■結論

孕期接種疫苗的女性與未接種女性相比,不良妊娠結局發生的風險沒有顯著區別。

VAERS監測:未有胎兒不良事件發生

VAERS是疫苗不良事件報告系統。自疫苗上市的2006年至2013年12月,在VAERS的報告中,有147份關於孕期接種HPV疫苗的報告,並未有胎兒意外不良事件的發生。

安全檢測仍在繼續進行,在監測的同時,也會向公眾提供最新信息。這無疑是給公眾的一味定心丸。

盡管大樣本研究證實孕期接種HPV疫苗不會增加妊娠不良結局,但是由於妊娠的特殊性,仍需要更多的證據來站穩腳跟。

需注意:

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世界衛生組織WHO和美國婦產科醫師協會ACOG目前都建議孕婦應避免接種HPV疫苗。所以,如果有接種HPV疫苗的計劃,應做好避孕措施。如果在不知曉懷孕的情況下,意外接種了HPV疫苗也不需要焦慮或是緊張,暫且停止接種即可。

疫苗接種重要,篩查更重要

盡管目前接種HPV疫苗一直是熱點話題,但許多女性忽視了接種之外的篩查問題。接種疫苗之後並非一勞永逸,要想預防宮頸癌,每年定期篩查不能少。

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參考文獻

[1]Scheller N M, Pasternak B, Mã¸Lgaard-Nielsen D, et al. Quadrivalent HPV Vaccination and the Risk of Adverse Pregnancy Outcomes[J]. N Engl J Med, 2017, 376(13):1223-1233.

[2]曹澤毅. 中華婦產科學[M]. 人民衛生出版社, 2014.

[3]程琳, 張琨, 許天敏. 預防性HPV疫苗的臨床應用進展及思考[J]. 現代腫瘤醫學, 2017, 25(2):328-331.

[4]楊麗, 王靜, 馬彩玲. 預防性HPV疫苗預防宮頸癌有效性和安全性Meta分析[J]. 中華腫瘤防治雜誌, 2015, 22(9):719-727.

作者 |李元幸、傅培強

來源 | 醫學界婦產科頻道,授權發布

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