速遞 | 36億美元大手筆,BMS看好的免疫療法能走多遠?






▎藥明康德/報導

日前,百時美施貴寶(BMS)與Nektar Therapeutics宣布為Nektar領先的免疫腫瘤學項目NKTR-214進行全球戰略開發和商業化合作。在這次合作下,兩家公司將共同開發和推廣NKTR-214與百時美施貴寶的Opdivo(nivolumab)和Opdivo + Yervoy(ipilimumab)在9種腫瘤類型20多種適應症中的聯合應用,以及與來自這兩家公司或第三方的其它抗癌藥物的組合。

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NKTR-214是一款在研CD122激動劑,可以通過靶向免疫細胞表面的CD122特異性受體,來刺激它們殺死癌細胞,並增加這些免疫細胞上的PD-1表達。這些免疫細胞包括CD8+效應T細胞和自然殺傷(NK)細胞。在體內生長腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs),補充免疫系統至關重要,因為許多癌症患者缺乏足夠的TIL來從獲批的檢查點抑制劑療法中受益。在臨床前研究中,用NKTR-214治療可以使這些細胞快速擴增,並移動到腫瘤微環境中。NKTR-214具有與現有的檢查點抑制劑類藥物類似的給藥方案。

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NKTR-214有望於多款免疫療法形成組合(圖片來源:Nektar官方網站

Nektar和百時美施貴寶於2016年9月就進入開發NKTR-214和Opdivo聯合用藥的臨床合作,以顯示該組合療法優於目前治療標準的療效和耐受性。這項1/2期PIVOT臨床研究正在350多名黑色素瘤、腎癌、非小細胞肺癌、膀胱癌和三陰性乳腺癌患者中進行。

通過此次合作,兩家公司將在全球範圍內共同推廣NKTR-214。百時美施貴寶將主管NKTR-214與其藥物組合的推廣活動,Nektar將負責在美國、主要歐盟市場和日本推廣此類產品。Nektar將主管NKTR-214與其藥物或第三方藥物組合的全球推廣活動。根據協議條款,百時美施貴寶將支付18.5億美元的預付款,Nektar將有資格額外獲得17.8億美元的里程碑付款。

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NKTR-214仍處於研發的中早期(圖片來源:Nektar官方網站

「我們很高興能夠將我們在癌症治療領域的領先能力和專業知識與Nektar的創新科學結合,共同開發和推廣NKTR-214與Opdivo和Opdivo + Yervoy的組合,」百時美施貴寶董事長兼首席執行官Giovanni Caforio博士說:「百時美施貴寶已經建立了Opdivo + Yervoy作為唯一獲批用於癌症患者的免疫療法組合,並建立了強大的腫瘤管線。憑借對開發NKTR-214的承諾——一種用獨特的方式來充分利用白細胞介素-2途徑潛力的在研療法,我們現在擁有第三種經過驗證的I-O機制,該機制已經證明了患者的臨床益處,並且擁有擴大這些免疫腫瘤藥物可為患者帶來益處的重要潛力。

「全球免疫腫瘤學領域的主管者百時美施貴寶是我們的理想合作者,使我們能夠建立NKTR-214作為癌症治療的骨幹免疫療法,」Nektar總裁兼首席執行官Howard Robin先生說:「NKTR-214在體內生長腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)並補充免疫系統的能力至關重要,因為許多癌症患者缺乏足夠的TIL群來從已批准的檢查點抑制劑治療中獲益。這一戰略合作使我們能夠在多個註冊試驗中快速開發NKTR -214與獲批PD-1免疫檢查點抑制劑組合。我們期待與百時美施貴寶繼續保持良好關係,一起努力為全球患者帶來更加先進的癌症治療。」

我們期待兩家公司的合作將為癌症患者帶來更多創新免疫療法。

參考資料:

[1] Go Big or Go Home: Bristol-Myers Bets $3.6B on Nektar’s Early-Stage Cancer Prospect

[2] Bristol-Myers Squibb and Nektar Therapeutics Announce Global Development & Commercialization Collaboration for Nektar’s CD122-biased Agonist, NKTR-214

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