重磅!慢阻肺新藥噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑中國獲批,雙支擴劑造福更多患者!






重磅!慢阻肺新藥噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑中國獲批,雙支擴劑造福更多患者!

2018年7月27日,噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑獲得中國食品藥品監督管理局正式批准,用於慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長期維持治療。

來源|醫學界呼吸頻道

雙支氣管擴張劑「強強聯手」,減少慢阻肺急性加重

支氣管擴張劑是慢阻肺穩定期治療的核心藥物。相比單個支氣管擴張劑的使用,聯用雙支氣管擴張劑藥理機制互補、協同增效,更有助於加強疾病控制、緩解疾病負擔。

噻托溴銨是慢阻肺穩定期治療的經典藥物,在此基礎上,勃林格殷格翰專門研發了全新的高效能吸入長效β2受體激動劑奧達特羅,二者強強聯手,協同增效(用藥後5分鐘內起效,改善肺功能,作用又可持續24小時)。

噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑也是目前慢阻肺治療領域唯一含有噻托溴銨、且唯一經由獨創軟霧吸入裝置遞送的雙支氣管擴張劑(雙支擴劑)。在中國,其獲批成人推薦劑量為噻托溴銨5μg/奧達特羅5μg,每日一次。

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噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑獲多項臨床數據肯定,獲批贏得廣泛關注

TOviTOIII期臨床研究項目充分證實了噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑治療慢阻肺的有效性和安全性。TOviTO項目包含八項系列臨床研究,在全球共納入超過15,000例慢阻肺患者,結果顯示噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑較噻托溴銨噴霧劑進一步改善慢阻肺的主要臨床指標(包括肺功能、呼吸困難、急性加重和生活質量等),有多項研究一致證明療效全面超越噻托溴銨的雙支氣管擴張劑,且安全性與單藥治療相當。

TONADO研究亞組分析(含549例中國患者)和近期發表的VESUTO研究則進一步證實,噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑治療東亞慢阻肺患者的療效與全球數據一致。此外,多項權威研究均表明,以噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑為代表的雙支氣管擴張劑在改善肺功能、緩解呼吸困難、預防急性加重上均優於糖皮質激素/長效β2受體激動劑(ICS/LABA)9

大陸著名呼吸病專家、中國工程院院士鐘南山院士指出,慢阻肺疾病管理的重點在於減輕症狀,預防急性加重。噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑可顯著改善患者肺功能、減輕慢阻肺症狀、改善生活質量,同時能有效降低急性加重發生率。除此以外,其獨創的軟霧吸入裝置能倍樂做到了主動噴霧,易於患者吸入,確保高效肺部沉積,有利於保證藥物的臨床療效。它的獲批上市為慢阻肺患者提供了新的選擇,具有重要的臨床價值和社會意義。

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關於慢阻肺

慢阻肺是世界性的健康問題。最新全國流調數據顯示,大陸40歲以上人群慢阻肺患病率為13.7%,較十年前增長67%;20歲以上人群慢阻肺患病總數近1億。世界衛生組織預測,2030年慢阻肺將成為全球第三大致死原因。慢阻肺是一種進行性疾病,氣流進出肺部受限,患者表現為呼吸困難且日常活動受限,上述表現甚至在疾病的極早期階段出現12-14,而早期干預效果顯著15。住院治療的慢阻肺急性加重患者的長期預後很差,50%的患者在五年內死亡16

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參考文獻

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18.http://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/11/GOLD-2018-v6.0-FINAL-revised-20-Nov_WMS.pdf [last accessed January 2018].

來源:醫學界呼吸頻道

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