國家基本藥物目錄大調整 這幾點你最好知道






調整準則是什麼?呈現哪些重點變化?這些都跟醫患密切相關。

國家基本藥物目錄大調整 這幾點你最好知道

國家衛生健康委副主任曾益新

9月5日下午,國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會,國家衛生健康委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關工作情況。據了解,全新的《關於完善國家基本藥物制度的意見》(下稱《意見》)和2018版國家基本藥物目錄即將出台。

調整完善五準則

據曾益新介紹,國家基本藥物主要基於5個方面調整完善:

一是更加注重臨床需要,突出藥品臨床價值,目錄實行動態調整,對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調入程序。

二是更加注重發揮好政府和市場兩方面作用,強調對市場供應易短缺的基本藥物,通過市場撮合、定點生產、納入儲備等措施保證供應。

三是更加注重做好上下級醫療機構用藥銜接,強調各級醫療機構全面配備、優先使用基本藥物,助力分級診療制度建設。

四是更加注重與仿制藥質量和療效一致性評價聯動,強調按程序將通過一致性評價的藥品品種優先納入基本藥物目錄,逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調出目錄。

五是更加注重與醫保支付報銷政策做好銜接,醫保部門按程序將符合條件的基本藥物優先納入醫保目錄範圍或調整甲乙分類,逐步提高實際保障水平。

目錄重點變化

此次目錄調整,堅持調入調出並重,中西藥並重,共調入藥品187種,調出22種,目錄總品種數量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種。

整體來看,2018版國家基藥目錄的覆蓋面更廣。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌症、兒童、慢性病等病種,新增品種包括抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種,以及世界衛生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

值得一提的是,未來,原則上各地不再增補藥品。

注重臨床需要,實行動態調整

此次目錄的遴選更加注重臨床需要,突出藥品的臨床價值。

旨在更好地滿足患者臨床疾病防治需求,國家基藥目錄實行動態調整,對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品,適時啟動調入程序。曾益新指出,「動態調整原則上不超過三年,而且我們有一個具體的規定,對一些新上市的療效確切,價格合理,而且比現有的藥品療效更好的一些藥,我們應該適時啟動調整的程序,納進來。」

防控疫苗事件重現

質量是藥品的生命,是前提。為防止「長生疫苗」類似事件再發,國家衛生健康委將實施基本藥物全品種覆蓋抽檢和全流程檢查措施。

國家基本藥物目錄大調整 這幾點你最好知道

國家衛生健康委藥政司副司長張鋒

除此之外,《意見》更加注重與仿制藥質量和療效一致性評價聯動。國家衛生健康委藥政司副司長張鋒提到,「基本藥物中的289個固體制劑的一致性評價工作現在正在進行,前五批的已經核發了,包括這一次我們納進來的有很大一部分是非基本藥物中通過一致性評價的品種,所以我們對質量問題非常重視。」

張鋒還透露,國家衛生健康委將建立藥品質量的淘汰機制,「通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中,沒有通過一致性評價的下一步就要適時調出。」

雙管齊下降低藥價

既要保障質量,又要圍繞降藥價發力,《意見》注重與醫保支付報銷政策做好銜接。

國家基本藥物目錄大調整 這幾點你最好知道

國家醫保局醫藥服務管理司黃心宇處長

國家醫保局醫藥服務管理司處長黃心宇表示,醫保局目前正在完善醫保目錄的動態調整機制,其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題,把目錄外的治療性的基本藥物按程序優先納入到醫保目錄。

另外,國家醫保局根據國務院的要求,正在推進目錄外抗癌藥的準入談判。希望通過談判的方式切實降低目錄外的抗癌藥品價格並納入到醫保目錄範圍裡來,一方面讓群眾用得上、用得起這種藥,另外一方讓企業的合理利潤得到保證,同時也保證醫保基金能夠承受。

帶量採購保障基藥供應

有了質量好、價格低的藥品,如何確保患者不再為買不到藥而擔心?

國家基本藥物目錄大調整 這幾點你最好知道

國家衛健委藥政司司長於競進

「通過集中招標、大量採購,通過競爭逐步減少一些供貨企業的數量來促進企業提高行業的集中度。要嚴格執行招采的合同,醫保機構及時向醫療機構撥付資金,同時醫療機構採購藥品的過程中要及時進行回款,這些是保障藥品供應的一個很重要的措施。」 國家衛生健康委藥政司司長於競進提到,旨在保障藥品生產供應,這次圍繞基本藥物制度採取多項措施,其中包括鼓勵醫療機構優先使用通過一致性評價的藥品來促進整個藥品生產的供應。

老百姓看得見的利好

此次政策和目錄調整,有一個考慮——更加讓老百姓獲益。

曾益新提到,「政府一直在努力推動分級診療,但是分級診療有一個前提,在不同的醫療機構裡面,藥品的目錄應該能夠銜接,所以這次我們強調各級醫療機構統一執行集中採購確定品種、劑型、規格、廠家、價格,解決了上下級醫療機構用藥不銜接的問題,為患者在基層就近就醫提供更多的便利,讓患者少跑路、少花錢。」

此外,通過集中帶量採購降低藥價、合理用藥降低費用,在醫保和財政提供支撐保障的同時,鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理中,在保證藥效前提下優先使用基本藥物,逐步提高基本藥物的實際保障水平,讓患者願意使用基本藥物。