【國慶特輯】全球VEGF藥物市場情況分析






結合中國新藥研發監測數據庫(CPM)數據顯示,上述7個作用機制均開展了臨床試驗。並且大部分都集中在血管生成(抗腫瘤)及血管源性眼病(視網膜病變)領域,合計占比超過90%。

  • 激動劑:胎盤生長因子(PGF)、VEGF (A, B, C, D)

  • 別構調節劑: Cyclotraxin B

  • 激酶抑制劑:阿西替尼、西地尼布、莫特沙尼

  • 單克隆抗體:貝伐珠單抗、雷珠單抗、雷莫蘆單抗

  • 誘導受體:阿柏西普

  • 根據不同作用機制來看,VEGF靶點共有7大類藥物,分別為:

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    結合中國新藥研發監測數據庫(CPM)數據顯示,上述7個作用機制均開展了臨床試驗。並且大部分都集中在血管生成(抗腫瘤)及血管源性眼病(視網膜病變)領域,合計占比超過90%。

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    根據中國新藥研發監測數據庫(CPM)全球研發情報中的在研品種查詢模塊下,查詢VEGF靶點後,在目前所有的研發數據中(包括已批准及臨床前),共有561例臨床數據,涉及177種產品。其中,TOP20產品的臨床實驗數占總VEGF靶點臨床數的44.6%,而貝伐珠單抗單一品種的臨床實驗數就達到了110例,占比將近20%。從下圖可以看出,中國各期臨床試驗情況與全球表現基本一致。

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    值得注意的是,在這TOP20品種中,除了常見的單克隆抗體類和替尼類外,有一植物提取物——薑黃素。該物質一直被當作治療多種疾病(包括癌症和阿爾茨海默氏症)的天然療法,但許多科學家也對其生物活性提出質疑。目前,國內僅有先聲藥業在對其進行臨床前研究。

    另外,在這561例臨床數據中,共涉及212家企業。其中,TOP20企業臨床實驗數占總VEGF靶點臨床數的43.1%。在TOP20企業中,本土企業有2家,分別是正大天晴和恒瑞。

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    在適應症方面,這561例臨床數據中,涉及141種適應症。其中,TOP20適應症臨床實驗數占總VEGF靶點臨床數的28.5%。其中,主要是腫瘤和眼部病變。

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    二、已上市產品

    根據中國新藥研發監測數據庫(CPM)顯示,目前在全球市場中,上市或通過審批的VEGF藥物共有23種,並覆蓋了45個適應症,其中貝伐珠單抗獲批的適應症數量最多。

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    另一方面,目前全球共有32家企業的VEGF藥物上市或通過審批,其中貝伐珠單抗就有11家。而本土企業共3家,分別為恒瑞、康寧傑瑞、康弘制藥和正大天晴。對應產品為阿帕替尼、貝伐珠單抗、康柏西普和安羅替尼。

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    三、臨床期產品

    (1)臨床III期產品

    在目前進行臨床III期的產品中,涉及14個產品,26家企業,47項臨床實驗及29種適應症。其中,本土企業有8家,對應企業及產品為:百奧泰、信達生物、綠葉制藥、齊魯制藥和復宏漢霖的貝伐珠單抗、康弘制藥的康柏西普、正大天晴的安羅替尼以及恒瑞的法米替尼。

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    另外,除去已上市產品的其他適應症研究外,還有5個新產品在進行臨床實驗,其適應症主要是眼部病變及轉移性腫瘤。

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    (2)臨床II期產品

    在目前進行臨床II期的產品中,涉及51個產品,46家企業,145項臨床實驗及65種適應症。其中,本土企業有3家,對應企業及產品為:康弘制藥的康柏西普、正大天晴的安羅替尼以及恒瑞的法米替尼。

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    (3)臨床I期產品

    在目前進行臨床I期的產品中,涉及49個產品,60家企業,75項臨床實驗及31種適應症。其中,本土企業共有10家(包括1家台灣企業),涉及6個藥物。

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    四、臨床前產品

    在目前臨床前的產品中,涉及126個產品,144家企業,218項臨床實驗及57種適應症。其中,本土企業有17家(包括3家台灣企業),涉及14個產品。

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