阿托伐他汀「假藥事件」大反轉,藥監局澄清並非嘉林藥業生產!






作者 |雷公

來源 | 健識局(jianshiju01)

全文1148,閱讀需2分鐘

阿托伐他汀的「假藥事件」,可謂是一波三折。

今天(10月11日),黑龍江省食品藥品監督管理局發布公告稱,此前《關於11批次不合格藥品(中藥飲片)的通告》(2018年第8期)發布後,根據標示生產企業申請,經藥品監管部門進一步確認,標示為北京嘉林藥業股份有限公司生產的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標示企業生產,現予更正。

阿托伐他汀「假藥事件」大反轉,藥監局澄清並非嘉林藥業生產!

阿托伐他汀「假藥事件」大反轉,藥監局澄清並非嘉林藥業生產!

事情原委還得從此前的一篇關於「11批次不合格藥品」的公告說起。

9月21日,黑龍江食藥監局發布公告稱,已檢查出有11批次藥品(中藥飲片)不合格。其中就包括北京嘉林藥業股份有限公司生產的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片。

阿托伐他汀「假藥事件」大反轉,藥監局澄清並非嘉林藥業生產!

受檢的阿托伐他汀鈣片來源均為黑龍江省伊春市人民康泰醫藥連鎖有限公司悅馨堂店,檢驗機構為伊春市食品藥品檢驗檢測中心,不合格項目均為「紫外光譜」。

黑龍江食藥監局要求,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對省內生產、銷售、使用不合格藥品(中藥飲片)的違法行為進行立案調查,依法查處,涉嫌犯罪的依法移交公安部門,三個月內公開對生產、銷售、使用不合格藥品(中藥飲片)相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告省局。

毫無疑問,這一檢查結果在醫藥圈引起了軒然大波。

作為全球銷售額最大的處方藥之一立普妥在國內的首仿藥,嘉林藥業的阿托伐他汀近年一直維持在9%左右的市場份額,在國產降血脂藥物領域處於遙遙領先地位。

更為關鍵的是,2018年5月,嘉林藥業的阿托伐他汀通過了被譽為「中國藥品質量金標準」的一致性評價,而此番被黑龍江食藥監局通報質量不合格,對其無疑是當頭一棒。

在事件發酵後,嘉林藥業在事情發酵之後不得不在官網上發布了情況說明,從包裝盒、包材、紫外光譜等多方面對黑龍江食藥監局公示的樣品提出了質疑。

最終結論就是:黑龍江藥監局公示的不合格阿托伐他汀鈣片批次與公司同品種同批次留樣藥品存在多處差異,確認通告中所涉及的不合格產品不是公司生產。

阿托伐他汀「假藥事件」大反轉,藥監局澄清並非嘉林藥業生產!

嘉林藥業的公告也在醫藥圈引發了熱議。如今,黑龍江藥監局發布更正公告,承認不合格藥品並非嘉林藥業生產。而嘉林藥業自證清白的文章也從其官網悄然扯下。

似乎,這一烏龍事件從此告一段落。但還是會有人不禁要問,倘若這兩批次的「假藥」並非嘉林藥業所生產,那還會是誰生產的呢?為何會在正規藥店能出現銷售「假藥」的現象呢?

不可否認,中國的「假藥」就一直是如疥癬一樣的存在,令人厭惡至極卻又無法根治。

就在昨天(10月10日),公安部從即日起組織全國公安機關開展為期3個月的深化打擊食品藥品農資和環境犯罪行動,突出打擊治理民生領域犯罪問題。

重點打擊假劣抗腫瘤類、抗生素類和治療高血壓、糖尿病、心血管、風濕病等慢性疾病用藥類,以及兒童用藥、中藥類、美容針劑類等危害藥品安全犯罪。

公安部副部長孫力軍強調,各地公安機關要重拳出擊,以對食品藥品農資和環境違法犯罪「零容忍」的態度,全力偵破一批大要案件。

編輯:leon

END

星標