雲南白藥集團回應:牙膏成分不含處方藥






實名認證為三甲醫院血液科職業醫師的博主「科普醫生博雅」在近期博文中爆料,雲南白藥一款牙膏成分中含有「氨甲環酸」,該成分是血液科醫生常用的止血藥成分,並且是處方藥。此事經網路發酵後引起網友的猜疑和議論,討論方向一度轉向功能性牙膏的安全性。

雲南白藥集團23日發聲明稱,產品無違法添加成分,更未使用禁用成分。隨後,雲南白藥集團在其官網發出《關於媒體就雲南白藥牙膏含有氨甲環酸成分報導的自願性信息披露公告》,稱「公司注意到網路上有個別人員對雲南白藥牙膏存在過度解讀、歪曲事實、甚至惡意引導的情況,已對公司造成損害。公司將採取法律手段保護自身的合法權利。」

企業:牙膏使用「氨甲環酸」不違規

23日上午,雲南白藥集團官網就此事件作出四點說明。第一,雲南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115《牙膏用原料規範》)和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。第二,氨甲環酸是廣泛運用於功效牙膏中的一種常見成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。第三,雲南白藥牙膏是通過科研人員長期研究,科學篩選的成果。產品功效成分進行過大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床試驗,確保了雲南白藥牙膏的安全性和良好的效果。第四,產品面市以來得到了用戶的積極認可,是可以很好改善口腔亞健康狀況的產品。

當天下午,雲南白藥集團股份有限公司發出《關於媒體就雲南白藥牙膏含有氨甲環酸成分報導的自願性信息披露公告》,稱:個別人員對雲南白藥牙膏存在過度解讀、歪曲事實、甚至惡意引導的情況,已對公司造成損害。對於沒有科學依據,違法造謠中傷雲南白藥牙膏的信息製造源,公司將採取法律手段保護自身的合法權利。

查證:現行標準未提及「氨甲環酸」

本網查詢國家標準全文公開系統發現:GB 22115-2008《牙膏用原料規範》由國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會發布,是現行適用的國家強制標準。該標準中「牙膏中禁用組分」列表內未檢索到「氨甲環酸」相關內容,也就是說,「氨甲環酸」不屬於「牙膏中禁用組分」。

解惑:「牙膏中添加處方藥成分止血」?不靠譜

本網查詢《處方藥管理辦法》發現,處方藥是應當憑醫師處方銷售、調劑和使用的藥品。北京一家三甲醫院的張姓主任藥師答復本網說,氨甲環酸是一種止血藥,有兩種劑型,一種是口服片劑,一種是注射劑,做成制劑是按處方藥管理,加在牙膏裡是做為一種原料。氨甲環酸片劑、注射劑用於各種出血性疾病,手術中及手術後異常出血等,包括婦女月經過多的止血治療。

雖然「牙膏中含有處方藥」是一種誤解,但這名主任藥師也表示,將氨甲環酸加入牙膏用於牙齦出血,效果如何有待商榷。黃豆粒大小的牙膏中氨甲環酸的含量是多少?刷完牙漱完口之後,止血效果是否有用?

該主任藥師建議,出現牙齦出血症狀的患者應該及時就診,通過止血成分盲目止血,不利於發現病因。

最新:「科普醫生博雅」再發聲

22日晚間,「科普醫生博雅」再次發聲,簡述了博文發表過程,並表示後來有專業人士(化妝品配方師)說,氨甲環酸是可以添加在化妝品裡的,牙膏裡也可以加,但具體應該加多少劑量不確定,經口腔吸收後對人體有多大影響也不確定。「是我這個臨床醫生孤陋寡聞了,特此向被嚇到的朋友致歉。」「科普醫生博雅」在更新的博文中說。

延伸:「國家保密配方」頻陷訴訟

雲南白藥集團因配方惹上糾紛,這不是第一次。據了解,2009年和2013年,雲南白藥曾先後兩次因配方問題被律師起訴。雲南白藥被起訴的原因是「雲南白藥沒有在說明書中標明藥物成分,侵犯了患者和醫務人員的知情權,未盡到警示義務」。

提到雲南白藥的活性成分,雲南白藥集團工作人員在答復江蘇新聞廣播記者的提問時表示,雲南白藥活性成分屬於國家保密配方,是不對外的,包括醫生在內的普通人是查不到的,但市民在使用時絕對可以放心,它是安全的。

國家藥監局的數據庫資料顯示,雲南白藥與雲南白藥膠囊的保護級別均為一級,保護年限均為1995年至2015年。