千萬人受益!美國PGD x elio500+基因檢測套餐終於要來了!






中國第三方醫學實驗室行業主管者金域醫學和美國癌症基因組學領域的主管者Personal Genome Diagnostics, Inc.(PGDx)今天宣布,雙方已就PGDx elio™組織檢測,一項新興的腫瘤診斷技術建立戰略合作夥伴關係,一同滿足全球制藥合作夥伴的臨床試驗需求。

千萬人受益!美國PGD x elio500+基因檢測套餐終於要來了!

金域醫學董事長兼首席執行官梁耀銘在美國與PGDx 創始人之一Victor Velculescu博士會晤

基於這些研究的數據,雙方期望能在PGDx elio™檢測套餐得到有關監管批准後,利用金域醫學位於內地及香港地區的37家醫學實驗室網路,為患者提供臨床檢測服務。據悉,這也是金域醫學匯聚全球醫學診斷創新資源,打造粵港澳大灣區醫學檢驗科技創新中心和成果轉化中心的又一重要舉措。

據介紹,PGDx elio™檢測套餐是一個500+基因套餐。基於體細胞的改變,檢測單核苷酸變異(SNVs)、微重復/缺失(indels)、擴增、重排、微衛星不穩定性(MSI)和腫瘤基因突變負荷(TMB)。隨著免疫治療成為當前腫瘤治療領域中最具前景的研究方向之一,MSI和TMB也被發現是預測免疫治療效果的重要生物標誌物,其診斷技術隨即興起。目前,TMB檢測技術正在臨床試驗階段,而MSI則已得到了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。

PGDx首席執行官Doug Ward表示:”我們非常高興與金域醫學建立合作夥伴關係,PGDx正在開發一套有註冊牌照的、用於組織和液體活檢的產品,可以為腫瘤醫生和患者在作出關鍵的治療決策時提供信息。金域醫學是中國醫檢市場的主管者,為患者提供各種所需檢驗項目與服務。這次合作也體現了PGDx的願景,即將全面、可配備的NGS產品帶到世界各地的實驗室,為全球癌症患者創造更大的就近檢測選擇。」

根據協議,兩家公司將共同努力,將金域醫學建立為具有資質的PGDx elio™檢測套餐的檢測實驗室;重點將放在TMB和其他與腫瘤免疫治療藥物開發相關方面。一旦得到相關監管機構的批准,這種夥伴關係還可以使中國相當多面臨癌症鬥爭的患者能夠在當地受益於這種新的技術。

金域醫學董事長兼首席執行官梁耀銘表示,腫瘤性疾病正呈現逐年上升的趨勢,已經成為危害國人健康的‘第一殺手」。作為醫學診斷信息整合服務提供商,金域醫學致力於匯聚全球創新資源,攜手國際領先研究機構,開發、引進創新的診斷技術,助力精準診療。「PGDx是專注於癌症基因組學的基因檢測公司,相信我們的合作能加快這些創新診斷技術在中國的研究和推廣,為患者帶去希望。」

PGDx是由癌症基因組測序和液體活檢技術的先驅,約翰·霍普金斯大學的研究人員建立,致力於為全球實驗室開發一系列獲得批准的、用於組織和液體活檢的產品,通過從基因組中解鎖可操作的信息, 增強對抗癌症的能力。該公司的創始人之一Luis Diaz博士是腫瘤學的權威,是腫瘤ctDNA領域的先驅,開發了腫瘤精準診斷和治療方法。而另一位創始人Victor Velculescu博士在腫瘤基因組學研究中的發現同樣在醫學界享有很高的知名度。資料顯示,Victor和他的同事們是第一個在腫瘤領域進行全基因組序列分析的團隊。通過這些分析,他們揭示了腫瘤基因組變異圖譜,並且發現了PIK3CA是腫瘤中最常見的突變基因之一。

金域醫學成立於2003年,是中國領先的第三方醫學實驗室,為超過22000家醫療機構提供服務。金域在中國內地及香港地區建立了37家醫學實驗室,可提供超過2500項醫學檢驗項目。金域臨床試驗中心實驗室服務始於2008年,致力於為國內外醫藥企業、CRO公司臨床試驗提供科學、合規、一站式的中心實驗室綜合解決方案。依托金域醫學的服務網路為在中國及東南亞地區進行的臨床試驗提供中心實驗室服務。自2008年至今,金域臨床試驗中心實驗室已為超過1000項I-IV期臨床試驗提供中心實驗室服務,涉及以腫瘤、血液病、感染性疾病、內分泌代謝為主的全病種研究領域,研究產品覆蓋藥物、疫苗、醫療器械、體外診斷試劑等。

編輯:小白 審校:Rose

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